Начальник отдела по обеспечению качества

В лабораторию фармацевтической разработки готовых лекарственных форм ООО «Аспектус фарма» требуется Начальник отдела по обеспечению качества.

Обязанности: Организовывать и контролировать работу отдела обеспечения качества, эффективное взаимодействие с другими подразделениями предприятия. Обеспечивать функционирование и усовершенствование системы качества (ФСК) компании. Осуществлять периодический анализ результативности и эффективности функционирования процессов. Разрабатывать корректирующие мероприятия направленные на повышение эффективности процессов. Обеспечивать актуализацию документации фармацевтической системы качества. Обеспечивать функционирование систем управления отклонениями, изменениями, САРА в компании. Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений предприятия, разработке отчетов, контроле выполнения корректирующих мероприятий. Обеспечить внедрение риск-ориентированного подхода на всех этапах производства, контроля качества, а также использованиие инструментов управления качеством. Обеспечить функционирование процедуры оценки и одобрения поставщиков сырья и материалов, услуг, контрактных площадок. Организовывать формирование обзоров качества производимых лекарственных препаратов. Обеспечивать разработку соглашений о качестве с поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, услуг.

Требования: Высшее профильное образование, опыт работы в обеспечении качества не менее трех лет по указанному функционалу. Знание национальных и иностранных нормативных документов, регламентирующих деятельность фармацевтической отрасли, проведение валидации/квалификации объектов, инструментов анализа рисков. Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм. Уверенный пользователь ПК (Word, Excel), знание программ позволяющих проводить статистическую обработку полученных данных. Знание английского языка. Порядочность, ответственность, добросовестность, исполнительность.